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撰文 | 枭野
2025年欧洲内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林盛大启幕，带来为期5天的学术盛宴。作为全球肿瘤治疗领域最具影响力的学术盛会之一，多项重要研究的最新成果重磅发布，为肿瘤综合治疗的探索指明前进的方向。在会议期间，医学界特别邀请到了天津医科大学肿瘤医院岳东升国华通配资教授接受专访，本文将此次采访当中的精华内容进行了汇总整理。
医学界：本次ESMO会议，您团队携III期ELEVATE研究成果亮相，能否请您为我们介绍一下恩沙替尼辅助治疗IB-IIIB期ALK阳性NSCLC患者的疗效与安全性如何？
岳东升教授：
在本次会议上，我们公布了ELEVATE研究，一项使用我国自主研发的第二代ALK抑制剂恩沙替尼进行术后辅助治疗的临床研究。与ALINA研究有所不同，我们纳入的是第八版分期IB期至IIIB期的患者，并且在完成辅助化疗后，实验组接受恩沙替尼治疗，对照组则使用安慰剂。两组比较下来，主要研究终点——两年的无病生存期（DFS）显示出显著差异：对照组为24.8个月，而实验组尚未达到。风险比达到0.20，意味着疾病复发风险降低了80%。
同时， P值小于0.0001。此外，在纳入IB期特定人群时，我们也观察到了类似的结果。因此，根据ELEVATE研究的结果，对于IB期至IIIB期的患者，接受辅助恩沙替尼治疗可以显著提升DFS。
医学界：辅助治疗的最佳疗程是大家非常关心的问题之一。ELEVATE研究设定的治疗时长是多久？未来是否有计划探索更个体化的治疗持续时间？
岳东升教授：
虽然研究设计的治疗时长均为两年，但参照相关通路，我们在获得辅助TKI治疗获益后，可能会面临更多争议性问题。例如，治疗时长究竟应该多久？研究设定为两年，但未来可能会有很多讨论：是否所有患者都需要用药两年？或者对于真正高危的患者，两年是否足够？我相信这个问题值得未来进一步探索，甚至可能需要开展更多的临床研究。
医学界：能否请您谈谈，在ALK阳性NSCLC辅助治疗领域已经存在其他TKI数据的情况下，启动ELEVATE这项III期研究的临床考量与未满足的需求是什么？
岳东升教授：
今年公布ELEVATE研究结果非常重要。过去，对于ALK阳性患者，我们只知道阿来替尼能够取得良好疗效。而在今年的WCLC国际会议上，我们看到第一代克唑替尼的辅助治疗研究结果是阴性的。因此，恩沙替尼的研究结果来得恰逢其时。在一个二代药物阳性、一代药物阴性的背景下，我们再次证明了二代药物的阳性结果。这为未来ALK阳性患者的辅助治疗阶段提供了一个更好的选择。
专家简介
岳东升
天津医科大学肿瘤医院
教授、主任医师、博士生导师
肺部肿瘤科及感染性疾病科副主任
UCSF访问学者
中国研究型医院学会胸外科专委会副主任委员
中国抗癌协会感染性肿瘤专委会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专委会委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会委员
中国临床肿瘤学会专委会委员
中国临床肿瘤学会青委会委员
中国临床肿瘤学会肿瘤标志物专委会委员
参考文献：
[1] Dongsheng Yue et al.Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: the phase III randomized ELEVATE trial.2025ESMO,LBA66.
本文来源：医学界肿瘤前沿
责任编辑：Sheep
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